今年來，隨州市場監(jiān)督管理局緊緊圍繞省局和市委市政府的工作部署，進(jìn)一步增強(qiáng)“兩品一械”安全監(jiān)管的全面性與有效性，積極探索提升新質(zhì)監(jiān)管力，持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管策略，取得了較好的成效。

智慧監(jiān)管提質(zhì)效

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場秩序，打擊利用網(wǎng)絡(luò)違法銷售醫(yī)療器械行為，維護(hù)消費者用械安全。隨州市局緊緊圍繞“業(yè)務(wù)主導(dǎo)、技術(shù)引領(lǐng)、數(shù)字賦能”的思路，積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，利用智慧監(jiān)管平臺提升監(jiān)管質(zhì)效。今年，我局通過與大數(shù)據(jù)公司合作，在原有系統(tǒng)的基礎(chǔ)上優(yōu)化升級，打造“隨州市化妝品線上線下一體化信用綜合監(jiān)管與社會共治平臺”，以大數(shù)據(jù)技術(shù)破解化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)管難題。利用該監(jiān)管系統(tǒng)，監(jiān)管人員能在短時間內(nèi)設(shè)定工作任務(wù)，掌握平臺數(shù)據(jù)，獲取違規(guī)線索，強(qiáng)化線索核查處置，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營醫(yī)療器械、化妝品違法違規(guī)行為。并通過為轄內(nèi)416家企業(yè)配置信用二維碼牌，鼓勵消費者掃碼評價，實現(xiàn)信用分級分類監(jiān)管。

截至目前累計監(jiān)測商品鏈接數(shù)達(dá)774萬余條次，店鋪11萬余家次，排查涉嫌違法違規(guī)線索328條，所有線索均已核查處置。

創(chuàng)新監(jiān)管促規(guī)范

為進(jìn)一步夯實監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同，完善省市藥品分段分級監(jiān)管機(jī)制，隨州市局與省藥監(jiān)局隨州分局強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動，創(chuàng)新監(jiān)管方式，消除監(jiān)管盲點、疏通監(jiān)管堵點、攻克監(jiān)管難點，實現(xiàn)深度“融合監(jiān)管”。一是強(qiáng)化物理融合，打通信息壁壘。隨州市局與省局藥監(jiān)分局共享辦公場所，使得雙方能夠及時交流信息，快速響應(yīng)“兩品一械”監(jiān)管中出現(xiàn)的問題。二是強(qiáng)化化學(xué)融合，提升監(jiān)管質(zhì)效。聯(lián)合出臺《關(guān)于建立藥品融合監(jiān)管助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施方案》，從風(fēng)險會商、日常監(jiān)管、稽查辦案等方面建立藥品融合監(jiān)管九大機(jī)制，實現(xiàn)隨州市場局與省局藥監(jiān)分局“機(jī)制聯(lián)建、工作聯(lián)動、產(chǎn)業(yè)聯(lián)推、結(jié)果聯(lián)考、黨建聯(lián)合”的工作目標(biāo)。通過定期聯(lián)合開展風(fēng)險會商、藥品安全應(yīng)急演練和全市飛行交叉檢查，強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同，“進(jìn)一次門、查多項事”，進(jìn)一步夯實監(jiān)管責(zé)任，切實解決“兩品一械”監(jiān)管能力方面的短板和薄弱環(huán)節(jié)。三是強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)聯(lián)推，共促產(chǎn)業(yè)發(fā)展。聯(lián)合制定特色化發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，吸引更多高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶轄區(qū)。推動“隨九味”道地藥材基地建設(shè)，發(fā)展特色優(yōu)勢品種。支持打造特色中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)（基地）、中藥特色小鎮(zhèn)。主動介入了解企業(yè)生產(chǎn)狀況和市場需求，組團(tuán)幫扶、全程指導(dǎo)為基地提供幫扶。

主動服務(wù)謀發(fā)展

近年來，隨州市場局牢固樹立“以服務(wù)促監(jiān)管”的意識，一是在醫(yī)療器械監(jiān)管中推行了“兩前服務(wù)”，即服務(wù)走在審批前面，服務(wù)走在監(jiān)管前面。為醫(yī)療器械企業(yè)提供證前法規(guī)咨詢、政策解答、現(xiàn)場指導(dǎo)服務(wù)，讓企業(yè)選址更規(guī)范，倉庫設(shè)置更合理，資料申報更標(biāo)準(zhǔn)。以貼心服務(wù)引導(dǎo)企業(yè)更好地落實主體責(zé)任，不斷優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的營商環(huán)境，提升監(jiān)管效能。

下一步，隨州市場局將繼續(xù)深化“兩品一械”監(jiān)管工作，逐步消除監(jiān)管盲點，疏通監(jiān)管堵點，攻克監(jiān)管難點，構(gòu)建統(tǒng)一指揮、協(xié)同聯(lián)動的監(jiān)管機(jī)制，全面提升“兩品一械”監(jiān)管水平。