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中國20款疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2021年06月03日11:56 來源: 北京日?qǐng)?bào)客戶端

6月1日,世衛(wèi)組織批準(zhǔn)中國科興新冠滅活疫苗進(jìn)入緊急使用清單,這是中國第二款進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用清單的疫苗。

6月2日晚在青島舉行的博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會(huì)“實(shí)現(xiàn)全民健康—新冠疫苗的研發(fā)、可及性與可負(fù)擔(dān)性”分論壇上,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示,中國已有20款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。截至目前,中國已累計(jì)向國外提供超過3.5億劑疫苗,2021年可向全球提供超過10億劑疫苗。中國新冠疫苗的不良反應(yīng)率低于2019年國內(nèi)其他各類疫苗平均報(bào)告不良反應(yīng)的水平。繼國藥和科興后,康希諾和中生武漢所疫苗也在等候世衛(wèi)審批。

“我可以很自信地說,中國疫苗處在全球第一方陣?!编嵵覀フf。

中國新冠疫苗不良反應(yīng)率低于2019年國內(nèi)其他疫苗平均水平

科興疫苗獲批前,5月7日,世衛(wèi)組織已批準(zhǔn)中國國藥新冠滅活疫苗進(jìn)入緊急使用清單。鄭忠偉指出,兩款疫苗接連獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可,充分體現(xiàn)了中國疫苗的國際化水平?!澳軌虮皇佬l(wèi)組織批準(zhǔn)認(rèn)可,首先是基于疫苗的安全性和有效性,同時(shí)也基于疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性。在這樣的基礎(chǔ)之上,中國將繼續(xù)為中國疫苗的全球貢獻(xiàn)做更多工作。”

5月31日,國藥集團(tuán)第一批供應(yīng)世衛(wèi)組織新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)的疫苗已正式下線。鄭忠偉表示,今后中國還將為全球各個(gè)國家提供這樣的幫助。

中國新冠疫苗的研發(fā)自2020年1月啟動(dòng)后,已經(jīng)走過了16個(gè)月的歷程。鄭忠偉介紹,截至目前,中國已有20款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中4款疫苗已在國內(nèi)獲批附條件上市,3款疫苗已獲批國內(nèi)緊急使用。有8款疫苗在國外獲批開展三期臨床試驗(yàn),3款疫苗在西方發(fā)達(dá)國家獲批開展一期臨床試驗(yàn),1款mRNA疫苗已獲得國外三期臨床試驗(yàn)的倫理批復(fù)。中國疫苗已基本實(shí)現(xiàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核算疫苗各條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋。

鄭忠偉說,中國很早就高度重視疫苗使用的安全性和有效性,一直把疫苗的安全和有效放在第一位。2020年6月,為了保護(hù)前往高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的人群,中國率先啟動(dòng)了疫苗的緊急使用,之后批準(zhǔn)了新冠疫苗在國內(nèi)附條件上市。截至2021年6月1日,中國已累計(jì)接種6.8億劑次新冠疫苗。

此前,世衛(wèi)組織正式發(fā)布中國新冠疫苗不良反應(yīng)的檢測報(bào)告。到4月30日累計(jì)接種達(dá)到2.65億劑次時(shí),中國新冠疫苗整體的不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為十萬分之11.86,其中一般反應(yīng)占83%,約為十萬分之9.84,異常反應(yīng)占17%,報(bào)告率為十萬分之二,嚴(yán)重異常反應(yīng)為十萬分之0.07。

這樣的不良反應(yīng)報(bào)告率處在怎樣的水平?鄭忠偉介紹,與2019年中國各類疫苗使用的情況對(duì)比來看,中國新冠病毒疫苗的不良反應(yīng)率低于2019年國內(nèi)其他各類疫苗平均報(bào)告不良反應(yīng)的水平。

康希諾和中生武漢所疫苗也在等候世衛(wèi)審批

截至5月31日,中國已累計(jì)向國外提供超過3.5億劑疫苗,而COVAX總共向全球提供疫苗的數(shù)量是1億劑。鄭忠偉列舉了智利衛(wèi)生部對(duì)中國疫苗的研究結(jié)論和巴西一座小鎮(zhèn)中國疫苗的使用情況,兩個(gè)例子都是中國疫苗在海外應(yīng)用良好效果的典范。

鄭忠偉介紹,目前中國采取三種方式進(jìn)行對(duì)外疫苗合作。第一種是直接提供疫苗,2021年中國能向全球提供10億劑以上數(shù)量級(jí)的疫苗,2022年肯定會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于這個(gè)數(shù)字。第二種方式是合作,國藥和科興已經(jīng)跟埃及、巴西、土耳其等多國合作,在當(dāng)?shù)亟⒁呙缭旱姆盅b廠。第三種方式是未來在有條件的國家直接建廠,從生產(chǎn)原液開始生產(chǎn)疫苗。

世衛(wèi)組織對(duì)新冠疫苗的緊急使用批準(zhǔn)至關(guān)重要。鄭忠偉說,中國很早就通過雙邊方式對(duì)非洲國家提供疫苗,但也有很多非洲國家在觀望,因?yàn)槭佬l(wèi)組織還沒有批準(zhǔn)。

“現(xiàn)在我們援助的80多個(gè)國家,絕大部分或者說99%都是發(fā)展中國家和不發(fā)達(dá)國家。中國在這方面的作用發(fā)揮得非常突出?!编嵵覀フf。

中國研制的疫苗已在全球100多個(gè)國家獲批附條件上市,批準(zhǔn)緊急使用。鄭忠偉透露,國藥、科興疫苗先后在5月7日、6月1日獲得世衛(wèi)組織的批準(zhǔn)后,康希諾疫苗和中生武漢所疫苗目前也在等候世衛(wèi)組織的審批。

4月中旬在海南舉辦的博鰲亞洲論壇2021年年會(huì)上,鄭忠偉曾表示,中國新冠疫苗的年產(chǎn)能已達(dá)50億劑,2021年新冠疫苗的產(chǎn)量將突破30億劑。6月2日在青島,鄭忠偉進(jìn)一步說,“我可以很負(fù)責(zé)任地告訴大家,隨著下半年產(chǎn)能逐步釋放,中國疫苗企業(yè)不斷踐行為人類衛(wèi)生健康共同體做出更大貢獻(xiàn)的要求。2021年和2021年之后,中國新冠疫苗將會(huì)在為全球供應(yīng)方面做出更多貢獻(xiàn)。”

記者 白波

【責(zé)任編輯:鄧玉華】