(抗擊新冠肺炎)中國研發(fā)新冠重組蛋白疫苗三針程序多地陸續(xù)接種
中新社北京5月28日電 (記者 孫自法)記者28日從中國科學院微生物研究所(中科院微生物所)獲悉,由該所與企業(yè)聯(lián)合研發(fā)采用三針免疫程序、國際首個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗,27日在北京開始第一針接種注射。
至此,作為中國布局五條疫苗技術路線之一的新冠重組蛋白疫苗,繼3月中旬在國內獲批緊急使用后,已陸續(xù)在安徽、浙江、江蘇、山東、貴州、湖北、河南、北京等多省市投入疫情防控接種。
新冠重組蛋白疫苗(智克威得)由中科院微生物所高福院士團隊攻關并聯(lián)合安徽智飛龍科馬公司研發(fā),是中國第四款獲批緊急使用的新冠疫苗。該疫苗今年3月初即在烏茲別克斯坦獲批使用,并獲烏國評價為世界上最安全、最有效的疫苗之一。
中科院微生物所介紹,新冠重組蛋白疫苗采用三針免疫程序,其技術原理和已經運用很成熟的乙肝疫苗類似。它是采用 DNA重組技術,由重組工程化細胞(CHO)表達的新型冠狀病毒刺突糖蛋白受體結合區(qū) NCP-RBD蛋白,經過純化加入氫氧化鋁佐劑制成混懸型注射液。接種后,可刺激機體產生抗新型冠狀病毒的免疫力。
該疫苗在18-59歲成年人中開展的Ⅱ期臨床試驗顯示,受試者接種2劑后,中和抗體陽轉率達83%,受試者接種3劑后,中和抗體陽轉率達97%。接種后無嚴重不良反應發(fā)生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。在60歲及以上老年人中開展的Ⅰ期試驗顯示,受試者接種3劑后,中和抗體陽轉率達95%;未發(fā)生與疫苗相關的嚴重不良反應。
中科院微生物所特別指出,新冠重組蛋白疫苗生產采用CHO生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩(wěn)定可靠,可快速實現(xiàn)大規(guī)模產業(yè)化生產,顯著降低疫苗生產成本,并且存儲和運輸便捷。
據(jù)了解,5月3日,北京順利生產下線第一批新冠重組蛋白疫苗,5月27日,來自該疫苗研發(fā)基地中科院微生物所的部分科研工作者在“中科院疫苗接種專場”注射其三針程序的第一針。(完)
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